유명헬스케어그룹 인재 채용

- 모집부문 : 임상개발

- 모집직급 : 대리 ~ 차장  

- 모집인원 : 0명

- 근무지역 : 서울

【 자격조건 】

- 학사이상

- 경력 4 ~ 13년

- 간호학, 생명공학, 약학, 의학, 보건학 등 이공계.의약학 관련 전공자

- 임상시험 PM 경력 5년 이상(Phase I~III  전 단계 실무 경험 및 문서 작성 역량 보유자)

- IND/NDA 등 규제기관 제출 문서 작성 및 승인 프로제스 유경험자

- 항암제(Oncology) 임상 경험자 우대
- 비즈니스 영어 능통자 우대

【 업무내용 】

- 임상 설계 및 전략: 임상시험 Synopsis 및 Protocol 개발, 최적화 및 수정 전략 수립
- 규제 문서 관리: IB(Investigator's Brochure), CTD 등 핵심 규제 문서 작성 및 생애주기 관리
- 프로젝트 리딩: 전체 타임라인 설계, 예산 편성 및 자원 최적화 관리
- 리스크 매니지먼트: 임상 단계별 잠재 리스크 식별 및 Mitigation 전략 수립·실행
- 데이터 관리: 임상시험 데이터 모니터링 및 결과 검토를 통한 데이터 신뢰성 확보
- 품질 관리: SOP 제·개정 주도 및 내부 QA 프로세스 운영 지원
- 대외 협력 및 승인: 규제기관(MFDS 등) 대응, IRB·실시기관 협의 주도, 외부 CRO/파트너사 관리

【 제출서류 】 

- 이력서(경력기술서, 자기소개서 포함) 

* 지원분야 [임상개발] 명기 요망

【 전형방법 】

- 1차 : 서류전형

- 2차 : 면접

* 서류전형 합격자에 한하여 개별통보